Menu
Log in


  BIOGRAPHY

Christine Park

Consultant, Christine Park & Associates, Villa Rica, GA, USA

Solution-focused and results-oriented Business Executive with extensive Business Development/Quality Systems/ Regulatory Affairs experience. Proven success and business acumen to integrate quality into daily business activities while reducing costs. A pragmatic, common sense approach to defining and establishing good business practice to achieve goals with quality and assurance to regulatory compliance. Experience in the R&D or general manufacturing arena for the Medical Device, IVD, and Biotech/Pharmaceutical environment. Extensive experience with ISO 9001 (including transition to 2015), ISO 13485 (including transition to 2016), 21 CFR 820, 600’s, 200’s, ISO 14971. ICH Q

7, 8, 9, 10, CMDR, MDD,MDR, MDSAP JPAL, planning and hosting FDA inspections, ISO assessments, Notified Body assessments, customer and supplier audits. Qualified Trainer for QMS (13485, 9001, 22716, GDP, GMP

- 820, 210, 211, 111, 110, 11), MDR/IVDR, MDSAP, FSSC 22000 Food Safety

Government Organizations




Corporations

““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““
““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““
““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““ ““ ““ ““
““ ““ ““

(*) based on previous conference attendance





© Copyright 2020. American Quality Institute. All Rights Reserved.

Log in